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健全的質量管理體系,是保證產品質量的關鍵。

為保證產品質量,我司建立了完善的質量管理體系。公司藥品生產質量管理體系文件依據2010GMP的要求制定;非藥品生產質量管理體系文件依據2008ISO9001的要求制定。汕頭生產基地通過了藥品GMP認證,新泰生產基地通過了ISO9001、FAMI-QS和歐盟KOSHER的認證。
公司負責日常質量管理的機構為質量管理部,下設QAQC。QA的工作貫穿于產品的整個生產與生命周期,從質量因素的各個方面進行監督與控制,確保質量管理系統的有效運行。QC主要負責產品、物料、驗證、穩定性考察等方面的檢驗工作。公司的藥品管理設有生產和質量管理負責人及質量受權人。

嚴格的質量標準,全過程質量控制。從物料開始至產品發運,我司采用不同的管理方式監督、控制產品的質量。公司的質量控制室設有理化室、精密儀器室、天平室、微生物限度檢測室等,配備了產品檢驗所需的自動電位滴定儀、紅外光譜儀、氣相色譜儀、分光光度計、旋光儀、高效液相色譜儀等高精密儀器及常規檢驗儀器,可完成各品種質量標準規定的項目檢驗


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